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Aled Edwards está orquestando un cambio disruptivo dentro del proceso de descubrimiento de fármacos. Comenzando con la investigación genética hasta las pruebas en humanos, Aled está rompiendo los diversos niveles de bloqueos burocráticos y provocando una industria multimillonaria para adoptar nuevas prácticas de código abierto. Como tal, Aled está creando las condiciones necesarias para que algún día los medicamentos sean asequibles para todos.
Nacido en Gales, Aled se mudó a Canadá a una edad temprana y descubrió su pasión y aptitud para la vida académica. Aled Edwards ascendió rápida y fácilmente en las filas de la comunidad de investigación como biólogo estructural, y trabajó en la Universidad McGill, la Universidad de Stanford, la Universidad McMaster antes de establecerse en Toronto como profesor de docencia e investigación en la Universidad de Toronto. Considerado uno de los mejores investigadores en su campo, Aled vio que, a pesar del reconocimiento y los elogios de la comunidad científica, ya no estaba entusiasmado con su trabajo. Demostrando un gran momento de empatía en su carrera, Aled se encontró luchando con los modelos de financiamiento internacional que nunca lo afectaron personalmente, pero que afectaron a sus compañeros, su campo y, en última instancia, a las personas a las que estaba tratando de ayudar. Aled se propuso abordar estas barreras a la innovación, y finalmente estableció el Consorcio de Genómica Estructural.
Transformando la forma en que se descubren nuevos medicamentos, Aled Edwards está reimaginando el modelo de asociación público-privada para producir un sistema sin precedentes de investigación de código abierto. Influyendo en todos los niveles de la cadena de descubrimiento, Aled está eliminando costosas redundancias y prácticas secretas a través de la colaboración intersectorial. El resultado es una reversión del status quo actual en una de las industrias más caras del mundo. Aled está impulsado por la visión de que las curas para muchas de las enfermedades más urgentes del mundo están al alcance de esta generación. Él está haciendo realidad su visión al emplear un enfoque de empresa social para la investigación y el desarrollo de medicamentos que promueve el intercambio de información formalmente patentada de una manera “sin condiciones”. Para respaldar su enfoque, Aled ha reunido y dinamizado una red global de académicos e investigadores, respaldada por una alianza de las principales compañías farmacéuticas internacionales. Juntos, la red de Aled está desbloqueando la ciencia farmacéutica de forma más rápida, económica y con más accesibilidad a nivel de paciente. Aled también está reestructurando los modelos financieros históricamente complejos que inhiben la innovación, en una estrategia de financiamiento más simple que aprovecha los recursos públicos, privados y académicos. Esto está creando las condiciones para prácticas más empresariales dentro del proceso de descubrimiento de fármacos, lo que conduce a una distribución más eficiente de los recursos a través de asociaciones estratégicas no competitivas. Uniendo las múltiples capas del proceso de descubrimiento de medicamentos para identificar y rectificar los bloqueos en cada paso, el trabajo de Aled es a través de asociaciones con empresas multinacionales y universidades desde Canadá hasta el Reino Unido, que ya han cambiado la forma en que encuentran nuevos medicamentos, Aled's el trabajo ya ha trascendido la escala continental.
En 2013, Forbes estimó que el costo que una compañía farmacéutica podría esperar pagar para ver un solo medicamento experimental pasar de la investigación al mercado era de más de $ 350 millones de dólares. Esta asombrosa cantidad se combina con el hecho de que el 95% de todos los medicamentos experimentales resultan ineficaces y / o inseguros para el uso humano. Esto significa que en el 95% de los casos, las empresas farmacéuticas no recuperarán su inversión financiera. Sin embargo, las inversiones financieras de las empresas farmacéuticas son solo un aspecto del proceso de descubrimiento de fármacos de múltiples capas. Las empresas de investigación y descubrimiento, así como los científicos y profesores, son parte integral del proceso de descubrimiento. Gran parte del proceso comienza con la identificación de un gen o proteína dentro del cuerpo humano sobre el que se puede actuar o inhibir para tratar una enfermedad. Estos genes y proteínas a menudo son identificados e investigados por científicos, investigadores y profesores alojados en instituciones académicas, quienes invierten grandes recursos financieros, intelectuales y humanos en el proceso de descubrimiento. Por ejemplo, la Universidad de Princeton informa que administra más de 250 millones de dólares de investigación al año, destacando que la gran mayoría de las investigaciones patrocinadas son el resultado de proyectos iniciados por los profesores. Con costos tan colosales en juego, las divergencias de prioridades pueden inhibir la innovación. En el aspecto académico, los miembros de la facultad dentro de las instituciones académicas están compitiendo para asegurar los dólares de investigación, así como los codiciados puestos permanentes. Por lo tanto, pueden elegir opciones de carrera de menor riesgo o decidir centrar su experiencia en áreas que sean de mayor interés para los financiadores de la industria privada. Por el lado del sector privado, el sesgo de los financiadores en la investigación está muy presente; El 75% de los ensayos clínicos en EE. UU. Son pagados por el sector privado, y las empresas farmacéuticas privadas están intrínsecamente motivadas para centrarse en proyectos muy específicos que prometen maximizar las ganancias para recuperar grandes inversiones financieras. Tanto en la academia como en el sector privado, lo que está en juego es trabajar en silos. Las principales empresas compiten para ser las primeras en identificar y patentar un nuevo fármaco, sin ningún incentivo para compartir hallazgos, estrategias o datos con sus competidores de la industria. Las instituciones académicas también se ven afectadas por la competencia con muchas universidades que incluso se modelan a sí mismas a partir de sus contrapartes del sector privado. Como resultado, los procesos burocráticos terminan jugando un papel importante en el descubrimiento de una cura; Se añaden meses y, en algunos casos, años al proceso para determinar los derechos de patente y la distribución de beneficios de una cura que puede que nunca funcione. Los pacientes prueban curas potenciales para una empresa que ya han demostrado que otra empresa no funciona. Al final, la intención del proceso de descubrimiento se ve ensombrecida por la forma en que se administra. El desafortunado efecto secundario es que todo un sector es criticado por prácticas para las que no existen otras alternativas disponibles.
Mientras trabajaba como investigador internacional de primer nivel para la Universidad de Toronto, Aled Edwards se sintió frustrado con lo que veía como procesos cada vez más restrictivos en la cadena de descubrimiento de fármacos. A pesar de ser un científico galardonado, Aled creía que su contribución a la solución de algunas de las enfermedades más devastadoras del mundo no era tan eficaz como podría ser, debido a una cultura creciente de competitividad y prácticas burocráticas que retrasaron la innovación. En respuesta a esto, Aled fundó Structural Genomics Consortium (SGC) en 2004. Con la creencia de que estos procesos restrictivos dirigían los recursos hacia procedimientos de patentes, acuerdos legales y negociaciones de contratos, más que hacia la prevención de enfermedades y descubrimientos innovadores, Aled estableció SGC como un centro internacional de asociaciones de código abierto. Al movilizar sus contactos profesionales y socios académicos, Aled buscó construir una colaboración eficiente entre los actores clave en la cadena de descubrimiento de fármacos. Registrada como una entidad de investigación sin fines de lucro, SGC determina la estructura 3D de proteínas humanas raramente estudiadas y luego publica los hallazgos libremente en la comunidad científica. Para crear un futuro en el que los pacientes tengan acceso asequible a medicamentos terapéuticos, Aled se dio cuenta de que abordar las causas fundamentales de los medicamentos costosos era la clave. Sin embargo, la liberación de estructuras de proteínas 3D nunca antes investigadas fue solo el componente inicial de un cambio sistémico mucho mayor. Aled se propuso implementar un modelo de cambio de sistemas que desafiara la dinámica del mercado tradicional para obtener ganancias financieras e intelectuales a través de la colaboración de código abierto en cada etapa de la cadena de descubrimiento de fármacos. Concentrándose en los tres actores principales de la cadena de descubrimiento de fármacos: la comunidad académica, el sector privado y el sector público, SGC identifica y mitiga los riesgos para cada actor en el proceso, al tiempo que fomenta prácticas más empresariales impulsadas por el bien social. Comenzando con la comunidad académica, Aled junto con un grupo de pares de los mejores científicos construyeron y conectaron un consorcio internacional de investigadores e instituciones académicas. Este respetado consorcio tiene más de 250 colaboraciones con laboratorios académicos en 20 países diferentes de todo el mundo, incluidos Canadá, Brasil e India. Aled aprovecha la influencia académica a través de asociaciones altamente estratégicas con las principales instituciones académicas internacionales como la Universidad de Toronto, en Canadá, y la Universidad de Oxford en Inglaterra, que albergan oficinas de SGC. Este consorcio también incluye a más de 200 científicos individuales que se han registrado formalmente con SGC. Como parte del consorcio, todos los miembros tienen acceso total, libre e igualitario a la información científica descubierta y divulgada a la comunidad científica por SGC. SGC nunca patenta ninguno de sus trabajos y la información se pone a disposición de la red en un plazo breve. Como miembro del consorcio, los científicos y las instituciones son libres de incorporar cualquier aspecto de la información compartida por SGC en sus investigaciones preexistentes o en cualquier nueva empresa de investigación explorada. A su vez, los miembros del consorcio acuerdan contractualmente colocar pública y rápidamente todos los resultados de su trabajo derivado de las colaboraciones de SGC en el dominio público, sin solicitar patentes o derechos de autor. Aled es específico en su elección de que el conocimiento debe ser divulgado públicamente y con prontitud, y se da cuenta de que al fomentar un comportamiento de intercambio de conocimiento rápido y abierto entre la comunidad de investigadores con los que trabaja, está sentando las bases para que todos los científicos vean los beneficios de hacer lo mismo. Aled cree que esta práctica sin precedentes de compartir rápido y abierto no solo disminuye la superposición y las redundancias de la investigación, sino que también disminuye el tiempo que lleva descubrir un hallazgo procesable que lleve a la creación y prueba de fármacos. Aled identificó la distribución de fondos dentro del sector como otra capa de barreras a la innovación dentro del proceso de descubrimiento de fármacos. Al darse cuenta de que una vez que los investigadores colocaran su trabajo en una plataforma internacional de código abierto, aún tendrían que competir contra los intereses especiales de las preferencias de financiamiento del sector privado y gubernamental, Aled se propuso alinear las prioridades de investigación y los recursos financieros. Su enfoque tenía como objetivo mitigar el sesgo de los financiadores y prevenir los silos y la distribución segregada de fondos. Aled utilizó SGC como plataforma de financiación para organizar la colaboración entre los sectores público y privado sobre intereses compartidos al proporcionar una opción de agrupación financiera independiente. A diferencia de las relaciones de compromiso establecidas dentro del consorcio, Aled utiliza en cambio un modelo de socio financiero para reunir a los diversos miembros del sector privado y gubernamental, como un medio para apoyar financieramente los resultados del consorcio. Con un compromiso de compra por socio financiero de un mínimo de $ 8 millones, los financiadores pueden aprovechar la investigación del consorcio ayudando a crear las prioridades de investigación. Los científicos del consorcio no están obligados a estudiar la información facilitada por SGC. El modelo de Aled asegura que ningún socio financiero individual tenga más influencia en las prioridades de investigación del SGC que cualquier otro. Su modelo también permite a los socios financieros de SGC, especialmente aquellos dentro del sector privado, compartir prioridades e intereses de investigación con sus competidores de la industria. En última instancia, las áreas prioritarias ayudan a identificar los puntos críticos de interés y muestran oportunidades para la colaboración continua entre socios financieros. Los beneficios adicionales para los socios financieros incluyen la capacidad de nombrar representantes para el Comité Científico de SGC, así como su Junta Directiva. Estos nombramientos ofrecen a Aled la oportunidad de desarrollar y aprovechar las relaciones entre pares con las principales personas influyentes del sector privado y gubernamental, empleando un enfoque de arriba hacia abajo para cambiar la mentalidad de la industria hacia un marco comunitario más colaborativo y abierto. La inversión de $ 8 millones es relativamente mínima para cada socio financiero, en comparación con los costos tradicionales asociados con la exploración de nuevos medicamentos. Los efectos de los fondos también se amplifican por los recursos compartidos de los competidores de la industria y la destreza intelectual colectiva del consorcio. Aled recaudó más de $ 5 millones en capital financiero del sector farmacéutico para apoyar su investigación de 2004-2007. Esto creció a la asombrosa cantidad de $ 74 millones de 9 socios farmacéuticos internacionales colaboradores entre 2011 y 2015. El Gobierno de Ontario, el Gobierno de Canadá y Wellcome Trust también han contribuido juntos con casi $ 200 millones al SGC durante la última década. El efecto del enfoque de cambio de sistemas de Aled ya está catalizando nuevas investigaciones dentro de la comunidad científica. Aled apunta a una proteína en particular como una indicación, mostrando que entre 1995 y 2009, la proteína previamente conocida fue casi ignorada por la comunidad de investigadores, con poca literatura revisada por pares disponible internacionalmente. Sin embargo, desde que SGC y sus colegas en la industria hicieron públicos sus hallazgos sobre las proteínas en 2010, la cantidad de literatura disponible ha aumentado a un ritmo exponencial. Uno de los socios financieros fundadores de SGC, GlaxoSmithKline (GSK) se lanzó a la investigación y en abril de 2012 estaba llevando a cabo su primera prueba en humanos, un cambio rápido para la industria. Aled ve esto como una prueba prometedora de que los más de 1.400 inhibidores químicos compartidos libremente por SGC solo en 2013 continuarán fomentando la colaboración y una innovación más rápida. De cara al futuro, Aled quiere fomentar la colaboración aún más a lo largo de la cadena de descubrimiento de fármacos alentando a las empresas farmacéuticas a colaborar en ensayos de pruebas en humanos y en la producción de fármacos sin patente. En 2014, uno de los socios de Aled, una importante empresa farmacéutica japonesa, acordó abrir el código fuente de todos sus hallazgos para un ensayo basado en el Alzheimer. Aled también busca acuerdos que coloquen al sector público actualmente representado por el gobierno en una posición más influyente en los procesos de descubrimiento de fármacos. SGC ya está llevando a cabo actividades de divulgación pública en comunidades no científicas, como grupos de pacientes y defensores en América del Norte y partes de Europa. Aled cree que existe una fórmula de nicho para la influencia pública que aumentará aún más el flujo de conocimiento y la participación pública, lo que resultará en una medicina más rápida y asequible para todos.
Aled Edwards