Changemaker Library uses cookies to provide enhanced features, and analyze performance. By clicking "Accept", you agree to setting these cookies as outlined in the Cookie Policy. Clicking "Decline" may cause parts of this site to not function as expected.
Dengan mendirikan perusahaan farmasi nirlaba pertama di A.S., Victoria Hale bekerja untuk mengembangkan obat yang aman, efektif, dan terjangkau untuk mengobati penyakit terabaikan yang menyerang sebagian besar penduduk pedesaan dan miskin di negara berkembang.
Victoria dibesarkan di Baltimore, dan bekerja sebagai apoteker di Rumah Sakit Universitas Johns Hopkins di Baltimore. Dia memperoleh gelar PhD di bidang farmakologi di University of California di San Francisco, meninjau aplikasi obat di FDA, menjabat sebagai ilmuwan senior di Genentech dan penasihat Organisasi Kesehatan Dunia, dan ikut mendirikan perusahaan konsultan pengembangan obat bernama Axiom Biomedical , Inc. Pengagum seumur hidup para wanita hak pilih dan Margaret Sanger, dia adalah salah satu dari enam ilmuwan wanita yang berjuang untuk meminta perusahaan farmasi untuk memasukkan wanita dan anak-anak dalam uji klinis. Kelompok yang berdedikasi ini bertanggung jawab untuk mengubah cara uji klinis dilakukan di dunia industri. Dia belajar pada saat itu bahwa sejumlah kecil orang yang berkomitmen dapat membuat perbedaan yang langgeng tentang suatu masalah penting. Pada usia akhir 30-an, Victoria mulai memikirkan kembali profesi yang dia cintai karena dia merasa itu telah menyimpang dari cita-cita penyembuhan yang awalnya menariknya. Selama perjalanan ke India, dia menyaksikan kerusakan leishmaniasis dan tahu dia harus melakukan sesuatu. Dia kembali dengan tekad untuk memulai apa yang dia diberitahu tidak mungkin; sebuah perusahaan farmasi nirlaba yang mengkhususkan diri dalam pengembangan obat untuk penyakit orang miskin. Pada tahun 2000, Victoria dan suaminya, Ahvie Herskowitz — seorang ahli jantung dengan pelatihan — mendirikan OneWorld Health untuk mengembangkan obat-obatan baru yang aman, terjangkau, dan efektif bagi orang yang hidup dengan penyakit kemiskinan di negara berkembang.
Bekerja untuk Food and Drug Administration pada awal 1990-an, Victoria Hale melihat banyak obat baru yang menjanjikan ditinggalkan atau tidak dikembangkan hingga mencapai potensi pasar penuh. Pada tahun 2000, Victoria — seorang ilmuwan farmasi dan veteran FDA dan industri bioteknologi — mendirikan perusahaan farmasi nirlaba untuk menjembatani kesenjangan antara penyakit menular yang terabaikan dan ilmu farmasi. Dengan menggunakan kembali penelitian obat yang ada, melakukan uji klinis di luar negeri, dan membangun kemitraan inovatif dengan perusahaan farmasi besar, produsen obat dalam negeri, serta mitra distribusi dan pengiriman lokal, OneWorld Health berupaya membawa obat yang sangat dibutuhkan ke pasar dengan biaya yang lebih rendah dari biasanya. Penyakit seperti visceral leishmaniasis (VL), atau kala-azar dalam bahasa Hindi, yang telah lama diabaikan dan berakibat fatal jika tidak diobati memerlukan perhatian khusus dan mendesak. Ini adalah penyakit yang sebagian besar terlupakan dan sering disebut sebagai penyakit kemiskinan karena hanya menyerang yang paling miskin dari yang miskin di pedesaan. Ironisnya, apa yang disebut penyakit terabaikan ini menyerang hampir 500.000 orang di seluruh dunia setiap tahun, di India, Bangladesh, Nepal dan sebagian Afrika dan Amerika Latin dan merupakan penyakit parasit paling mematikan kedua di dunia setelah malaria. Pada 8 September 2006, OneWorld Health secara terbuka mengumumkan persetujuan dari otoritas pengatur India untuk obat pertamanya, Injeksi IM Paromomycin, sebagai obat baru, terjangkau dan efektif untuk leishmaniasis visceral. Perusahaan berharap untuk memperkenalkan obat tersebut sebagai alat kesehatan masyarakat tambahan dalam program pengendalian penyakit pemerintah India yang ada dan pada akhirnya memperluas penerapan obat tersebut ke wilayah geografis lain, termasuk program pengendalian penyakit di negara-negara endemik leishmaniasis visceral lainnya di Asia Selatan, sebagian Afrika dan Amerika Latin. Dengan persetujuan paromomisin, OneWorld Health berusaha untuk menunjukkan bahwa mengembangkan obat-obatan baru untuk penyakit kemiskinan yang terabaikan dengan menggunakan model kewirausahaan nirlaba dapat dilakukan. Model farmasi nirlaba OneWorld Health menyatukan tim ilmuwan farmasi yang berpengalaman dan berdedikasi, mengidentifikasi kandidat obat yang paling menjanjikan dan mengembangkannya menjadi obat yang aman, efektif, dan terjangkau melalui uji klinis ekstensif. Bekerja sama dengan mitra distribusi dan pengiriman lokal di India, OneWorld Health sekarang berupaya mengatasi hambatan besar terakhir — akses — untuk mendapatkan obat yang sangat dibutuhkan bagi mereka yang menderita leishmaniasis visceral. Selain leishmaniasis visceral, OneWorld Health menangani dua penyakit lain di portofolio pengembangan obatnya. Dengan malaria, organisasi ini bermitra dengan perusahaan bioteknologi lokal untuk mengembangkan artemisinin yang berasal dari mikroba, sumber antimalaria kedua yang terjangkau dan berkelanjutan untuk ACT. Jika berhasil, artemisinin yang berasal dari mikroba dapat mengurangi biaya obat malaria hingga sepuluh kali lipat. Upaya terbaru OneWorld Health berfokus pada identifikasi portofolio kandidat antisekresi yang dapat mengurangi dehidrasi kolera dan diare sekretori.
OneWorld Health didirikan sebagai perusahaan farmasi nirlaba karena obat-obatan yang diperlukan untuk mengobati penyakit yang terabaikan seringkali datangnya lambat, atau sama sekali tidak ada dalam saluran pipa perusahaan farmasi tradisional. Namun kebutuhan akan obat-obatan ini sangat, dan terus berlanjut, sangat mencengangkan. Saksikan beban penyakit global yang terkait dengan penyakit diare, fokus dari bidang penelitian dan penemuan obat terbaru OneWorld Health. Penyakit diare adalah penyebab utama kematian pada anak-anak di bawah usia lima tahun di seluruh dunia, membunuh lebih dari 2 juta anak dan berkontribusi pada kematian tambahan 4 juta anak setiap tahun. Perawatan esensial yang menyelamatkan jiwa dapat menawarkan solusi sederhana dan hemat biaya untuk menangani banyak masalah kesehatan global saat ini, tetapi obat yang ada cenderung sangat mahal atau tidak tersedia. Banyak yang telah ditulis dalam beberapa tahun terakhir tentang kesenjangan 10/90, kekurangan investasi yang kritis di mana, secara global, kurang dari 10 persen sumber daya penelitian dan pengembangan kesehatan (R & amp; D) diterapkan hingga 90 persen masalah kesehatan dunia. Banyak faktor yang secara perlahan membantu untuk mengubah ketidakseimbangan, termasuk kebangkitan minat dan perhatian pada kesehatan global dan penyakit yang terabaikan, peningkatan mobilisasi sumber daya untuk penelitian, manajemen aktif dan transfer teknologi pengembangan obat, dan pembangunan infrastruktur dan kapasitas yang lebih besar. OneWorld Health menantang asumsi bahwa penelitian dan pengembangan farmasi terlalu mahal untuk membuat obat-obatan baru yang sangat dibutuhkan oleh negara berkembang. Dengan bermitra dan berkolaborasi dengan industri farmasi dan peneliti terbaiknya, dengan mengamankan kekayaan intelektual yang disumbangkan, dan dengan memanfaatkan keahlian dan kapasitas ilmiah dan manufaktur dari negara berkembang, OneWorld Health berupaya mengembangkan obat-obatan baru yang terjangkau, efektif, dan sesuai untuk yang paling miskin dari orang miskin di tempat yang paling mereka butuhkan.
Strategi Victoria mengarah langsung pada tantangan. Mereka bersifat internasional, lintas sektor, dan cukup fleksibel untuk beradaptasi dengan perbedaan di antara pasar. Dia mendorong dan memotivasi di setiap tingkat dengan memanfaatkan sumber daya yang tersedia dan menggabungkannya menjadi kemitraan yang saling menguntungkan yang diarahkan pada produksi obat-obatan yang dapat dikembangkan dan dioptimalkan oleh organisasi untuk penerima manfaat yang mereka pahami. OneWorld Health memanfaatkan dan memanfaatkan upaya orang lain serta membantu mitra yang berbicara bahasa berbeda dan sering kali mewakili budaya yang berbeda — perusahaan farmasi, organisasi warga, petugas kesehatan masyarakat setempat, pemerintah negara berkembang — bersatu padu. Strategi bisnis farmasi nirlaba OneWorld Health dicirikan dengan menyesuaikan peluang secara agresif dengan kebutuhan, melibatkan industri farmasi sejak dini dan sering, bermitra erat dengan keahlian lokal dan berusaha untuk menjembatani kesenjangan antara industri dan sektor kesehatan global. Dengan mengidentifikasi titik temu antara kebutuhan pasien yang sangat besar, kapasitas ilmiah dan klinis, keahlian dan sumber daya industri farmasi, serta infrastruktur dan kapasitas kesehatan lokal, OneWorld Health berusaha untuk membantu menyelamatkan sebanyak mungkin nyawa dari penyakit yang dapat diobati. Hal yang sangat penting bagi keberhasilan model farmasi nirlaba adalah partisipasi aktif dari para ilmuwan industri farmasi yang mengembangkan senyawa yang disumbangkan, menawarkan mereka kesempatan untuk berpartisipasi dalam jenis pembagian perusahaan sosial yang memungkinkan dua kepentingan dilayani tanpa konflik. Melalui OneWorld Health, perusahaan obat dapat mencurahkan sumber daya intelektual, manusia, dan keuangan yang signifikan untuk pengembangan obat kemanusiaan tanpa menanggung risiko komersial yang terkait dengan memperkenalkan produk baru untuk pasar yang relatif kecil dan miskin. OneWorld Health menyatukan sumber daya tersebut dengan komponen lain yang diperlukan dalam perawatan dan rantai pasokan, termasuk uji klinis yang dijalankan dengan standar internasional di lingkungan yang miskin sumber daya, bermitra dengan produsen lokal, bekerja dengan lembaga pemerintah dan aparat kesehatan masyarakat yang ada, dan bekerja sama dengan upaya perawatan organisasi warga yang ada sudah dilakukan di lapangan. Perkembangan paromomisin mencontohkan pendekatan OneWorld Health. Bekerja dengan keahlian khusus dari dokter dan peneliti India, organisasi ini mengajukan permohonan dan menerima persetujuan regulatori, dan sekarang sedang dalam proses meluncurkan studi Fase IV pemantauan dan penelitian lapangan pasca-persetujuan di India. Mereka bekerja sama dengan pemerintah India untuk mengintegrasikan paromomisin sebagai pengobatan tambahan dalam upaya pengendalian penyakit mereka yang lebih besar, dan telah mengidentifikasi mitra produsen obat lokal. OneWorld Health sekarang berupaya membangun kapasitas distribusi perusahaan kesehatan dan pemasaran sosial setempat sebagai calon mitra pengiriman dalam waktu dekat. Pengembangan obat juga dimungkinkan oleh kolaborasi unik antara OneWorld Health, Gland Pharma Limited, International Dispensary Association, IDA Solutions, Program Khusus Organisasi Kesehatan Dunia untuk Penelitian dan Pelatihan Penyakit Tropis, dan pemerintah India. Tagihan & amp; Yayasan Melinda Gates menyediakan dana untuk pengujian klinis dan pengembangan paromomisin.
Victoria Hale Victoria Hale