Ifeoma Okoye

Nigeria • Ashoka Fellow sejak 2008

Ifeoma Okoye meningkatkan prospek infrastruktur dan pengembangan sumber daya manusia di sektor perawatan kesehatan di Nigeria dan Afrika dengan menciptakan kerangka kerja untuk uji coba obat klinis bersponsor yang akan menjadikan benua itu sebagai tujuan outsourcing lepas pantai untuk uji klinis etis.

Orang

Ifeoma adalah kepala departemen radiologi di University of Nigeria Teaching Hospital (UNTH). Tidak puas dengan pemberian perawatan kesehatan dan keadaan infrastruktur, dan menyadari bahwa para profesional medis tidak menyelamatkan semua nyawa yang bisa mereka selamatkan, Ifeoma memutuskan untuk mencari cara agar dia sebagai seorang dokter dapat meningkatkan lingkungan kerjanya. Dia membentuk Yayasan Sumber Daya UNTH untuk mengumpulkan dana dan peralatan untuk rumah sakit, dan bermitra dengan Grup Bantuan Medis Afrika Barat. Setelah upaya yang membosankan dan gagal untuk mengimpor peralatan dan perlengkapan medis yang telah disumbangkan oleh berbagai rumah sakit dan individu di Inggris, Ifeoma secara tidak sengaja mendengar seorang rekan berbicara tentang manfaat uji klinis yang disponsori. Penasaran, dia menyelidiki lebih lanjut dan menyadari uji klinis menawarkan cara yang lebih efisien untuk memenuhi kebutuhan infrastruktur dan pembangunan manusia dari sektor perawatan kesehatan di Nigeria. Tidak gentar dengan fakta bahwa tidak ada kerangka kerja yang ada di Nigeria untuk melakukan uji klinis yang dapat diterima secara internasional, ia meluncurkan inisiatif GCP pertama di Afrika. Sebagai mahasiswa, Ifeoma menggunakan drama untuk mengumpulkan uang untuk tujuan amal, mulai berbicara di depan umum sebagai sekretaris kelompok medis di universitas, dan menjadi anggota Asosiasi Wanita Medis Nigeria. Sebagai Presiden, dia mendirikan Klinik Wanita Sehat setelah merenovasi bangunan yang ditinggalkan di mana dia memulai pemeriksaan payudara sendiri dan skrining gratis untuk program kanker serviks. Dia juga menjalankan perkemahan musim panas untuk anak-anak dari orang tua yang bekerja. Ifeoma selalu ingin menjadi seorang dokter, tetapi untuk itu dia harus mengatasi stereotip yang tersebar luas tentang kesesuaian wanita. Ifeoma menggambarkan motivasinya sebagai 'Tidak cukup senang dengan bagian-bagian kecil.'

Ide Baru

Ifeoma jengkel dengan kondisi yang memburuk di sebagian besar rumah sakit dan pusat kesehatan di Nigeria, termasuk rumah sakit pendidikan utama tempat dia bekerja, dan menyadari bahwa menerima kiriman peralatan yang disumbangkan dan seringkali usang dari Eropa tidak efisien. Jadi Ifeoma memulai Association for Good Clinical Practices dalam upaya menjadikan Nigeria tujuan kelas dunia untuk uji klinis lepas pantai. Menjadi tujuan uji klinis yang dialihdayakan atau disponsori menawarkan potensi yang signifikan untuk pengembangan infrastruktur sektor perawatan kesehatan. Uji klinis yang dilakukan dengan benar sering kali merupakan komponen penelitian dan pengembangan obat yang paling mahal. Sponsor membayar kebutuhan infrastruktur dan pembangunan manusia tertentu tergantung pada negosiasi dengan peneliti klinis. Oleh karena itu, uji klinis bersponsor memberikan kesempatan bagi fasilitas perawatan kesehatan untuk memenuhi kebutuhan infrastruktur dan pembangunan manusia tanpa harus menunggu alokasi atau amal pemerintah. Ifeoma percaya bahwa uji klinis yang dikembangkan dengan baik dan dilakukan secara etis dapat bermanfaat bagi negara berkembang seperti Nigeria dalam sejumlah cara lain melalui penyediaan layanan kesehatan sosial jaminan dan data yang akan membantu sektor tersebut dalam perencanaan kesehatan, menentukan prevalensi penyakit, dan pola resistensi obat. , serta mengembangkan kegiatan ekonomi yang ditingkatkan bagi masyarakat umum yang tidak ikut serta dalam persidangan. Dia juga percaya bahwa uji klinis di Nigeria dapat berdampak positif pada kegiatan penelitian klinis yang sedang berlangsung yang pada akhirnya akan meningkatkan program kesehatan yang berfokus pada penelitian malaria, uji coba vaksin AIDS, uji mikrobisida, uji onchocerciasis, uji schistosomiasis, dan penelitian diabetes dan kanker payudara.

Masalah

Di Nigeria, infrastruktur perawatan kesehatan telah runtuh di sebagian besar fasilitas yang dikelola pemerintah; laboratorium tidak memiliki peralatan, apotek tidak memiliki obat, dan pasien harus membeli penyeka kapas sendiri. Perawatan kesehatan sektor swasta mahal dan sumber daya terbatas, dengan sedikit fasilitas yang menawarkan diagnosis dan perawatan kesehatan berbantuan teknologi. Skema Jaminan Kesehatan Nasional yang baru-baru ini diperkenalkan masih belum matang, dan pertanggungan masih belum mencakup sebagian besar penduduk. Mungkin perlu beberapa dekade untuk mencapai potensi penuhnya. Sementara itu, sebagian besar warga Nigeria, termasuk lebih dari 50 persen yang hidup dengan kurang dari US $ 1 per hari, menghadapi prospek beban penyakit yang berat dan angka mortalitas dan morbiditas yang tinggi. Harapan usia di Nigeria adalah 43 tahun untuk pria dan 48 tahun untuk wanita. Hanya 3 persen dari populasi berusia di atas 63 tahun. Peningkatan minat di Afrika sebagai tujuan uji klinis saat ini didorong oleh bukti penelitian yang berkembang bahwa tanggapan obat sering ditentukan secara genetik dan obat perlu diuji di antara kelompok etnis yang berbeda untuk kemanjuran. Ada peningkatan tekanan dari Perserikatan Bangsa-Bangsa dan Organisasi Kesehatan Dunia bagi industri farmasi untuk membangun lebih banyak lokasi percobaan di antara populasi Afrika. Namun, tidak ada kerangka kelembagaan, kebijakan atau legislatif untuk uji klinis di Nigeria; hanya 0,2 persen dari semua uji klinis yang dilakukan di seluruh dunia dilakukan di Afrika dan Afrika Selatan saat ini merupakan satu-satunya negara Afrika dengan kapasitas kelembagaan untuk melakukan uji klinis terakreditasi. Selain itu, banyak negara maju mencapai kejenuhan uji klinis; Kualitas sistem perawatan kesehatan mereka merupakan disinsentif bagi warganya untuk berpartisipasi dalam uji klinis yang berpotensi berisiko. Beberapa uji klinis yang saat ini dilakukan di Nigeria sering dilakukan tanpa peraturan atau pemantauan apa pun dan seringkali menghasilkan uji coba yang tidak etis dan seringkali ilegal, hasil uji yang tidak dapat digunakan, dan cedera pada subjek penelitian manusia. Pada 2007, pemerintah Nigeria menggugat Pfizer Pharmaceuticals untuk uji coba yang disponsori pada 1980-an. Para peneliti kekurangan kapasitas untuk melakukan uji coba yang dapat diterima dan etis dan infrastruktur tinjauan kelembagaan tidak dikembangkan dengan baik. Akibatnya, ada tingkat mortalitas dan morbiditas yang tinggi di antara subjek penelitian manusia dan sponsor tidak dapat menggunakan hasil uji coba tersebut. Standar bioetika yang kurang berkembang sering menarik genom, sel induk, dan penelitian kontroversial lainnya yang mungkin tidak memenuhi kriteria bioetika di negara maju. Secara keseluruhan, kurangnya kapasitas pengawasan dan tinjauan mengekspos subjek penelitian manusia pada perlakuan eksploitatif dan tidak etis. Penelitian dan pengembangan pengobatan tradisional Afrika — yang populer terutama di kalangan kelompok berpenghasilan rendah — juga terhambat oleh kurangnya kerangka uji klinis. Uji klinis mereka tidak ilmiah atau sistematis dan sifat anekdot dari bukti kemanjuran obat tradisional tidak cukup untuk menginspirasi penanaman modal yang dapat mendukung produksi dan distribusi massal. Akibatnya, pengobatan tradisional dan para praktisi yang berpotensi menjadi komponen penting dalam pemberian perawatan kesehatan di Nigeria tetap tidak diatur dan berkontribusi pada indeks kesehatan yang buruk di benua itu.

Strateginya

Setelah melakukan penelitian mendalam untuk mengidentifikasi standar dan persyaratan internasional untuk mengadakan uji klinis, Ifeoma mengumpulkan rekan-rekannya pada bulan Oktober 2005 untuk menghadiri konferensi. Tujuan dari konferensi ini adalah untuk menyajikan semua peluang untuk infrastruktur sektor kesehatan dan pengembangan kapasitas manusia yang ditawarkan oleh jalur klinis yang disponsori dan mendiskusikan kebutuhan untuk meningkatkan kapasitas penelitian klinis di Nigeria dan Afrika berdasarkan kerangka peraturan dan etika. Enam puluh lima praktisi medis, farmasi, dan penelitian menghadiri konferensi yang bertajuk 'Pengembangan Obat, Uji Klinis, dan Farmakovigilans di Nigeria.' Konferensi tersebut menghasilkan pembentukan Asosiasi Praktik Klinis yang Baik di Nigeria (AGCPN), sebuah asosiasi keanggotaan nasional yang tujuannya adalah untuk melatih personel penelitian klinis Nigeria dan mengadvokasi dukungan kebijakan dan legislatif untuk Praktik Klinis yang Baik (GCP) di Nigeria. Tidak mengherankan jika Ifeoma dengan suara bulat terpilih sebagai Presidennya. Pada Mei 2006 AGCPN mengadakan konferensi internasional pertamanya: 'Mempromosikan Kapasitas Penelitian Kesehatan di Nigeria dalam Konteks Afrika: Menuju Pengembangan Praktik Klinis Nasional yang Baik.' Konferensi tersebut mempertemukan para pemangku kepentingan Nigeria dan internasional untuk meninjau praktik terbaik, memeriksa keadaan saat ini perlindungan subjek penelitian manusia, mengidentifikasi celah dalam framework nasional di GCP, dan mengembangkan standar GCP Afrika. Sebanyak 187 delegasi nasional dan internasional hadir termasuk Badan Pengawasan dan Pengawasan Obat dan Makanan Nasional (NAFDAC) dan Kementerian Kesehatan Federal. Pada akhir konferensi, AGCPN diundang oleh NAFDAC untuk berkontribusi dalam penyusunan pedoman GCP Nasional dan memperkuat tinjauan etis dan kapasitas pengawasan peraturan di Nigeria. Ifeoma dan peserta konferensi juga menetapkan kriteria kualifikasi untuk penyelidik penelitian klinis, membentuk kelompok kerja untuk mengembangkan kurikulum Nigeria bagi penyelidik pelatihan di GCP, dan mengembangkan prosedur kerja untuk dewan peninjau kelembagaan dan komite etika. Pedoman Nasional untuk Praktik Klinis yang Baik diadopsi melalui undang-undang pada tahun 2007. AGCPN memfasilitasi Kementerian Kesehatan untuk memperkuat kapasitas peninjau dari dewan peninjau kelembagaan dan komite etika di 22 pusat kesehatan di seluruh negeri yang telah diidentifikasi sebagai tempat yang sesuai untuk menyelenggarakan uji klinis di Nigeria. Prosedur untuk mengakreditasi mereka saat ini sedang dikembangkan sementara AGCPN terus memantau perkembangan mereka. Pada bulan Oktober 2006, Ifeoma menyelenggarakan lokakarya pelatihan pertama — ‘Penelitian Etika dan Perlindungan Subjek Manusia’ — untuk mengembangkan kapasitas peneliti penelitian klinis di Nigeria untuk melakukan uji klinis yang dapat diterima secara internasional. Lebih dari 100 peneliti penelitian berpartisipasi dalam pelatihan tersebut. Para pelatih diambil dari berbagai organisasi internasional dan Association of Nigerian Clinicians di AS, sebuah organisasi yang beranggotakan 9.000 orang yang sangat ingin bermitra dengan Ifeoma. Pfizer Pharmaceuticals mensponsori modul pelatihan tentang perilaku jejak klinis. Lokakarya ini juga mencakup sesi pelatihan khusus satu hari bagi koresponden medis dari rumah media untuk menyadarkan media dan mencegah jenis berita utama yang telah menyebabkan protes publik baru-baru ini terhadap uji klinis di Afrika dan menciptakan kesadaran publik. AGCPN terus berkembang dan telah menjadi sarana yang digunakan Ifeoma untuk mengembangkan infrastruktur kesehatan Nigeria. Pada tahun 2007 AGCPN menyelenggarakan lokakarya pelatihan kedua untuk memfasilitasi pemantau uji klinis untuk melakukan pengawasan dan mempersiapkan mereka untuk akreditasi internasional dengan total 198 pemantau yang telah dilatih. AGCPN akan memberikan pelatihan dan pendidikan berkelanjutan kepada para penyelidik dan pemantau dan bermitra dengan sejumlah organisasi sertifikasi praktik klinis internasional. Lokakarya juga menghasilkan pendaftaran Organisasi Riset Klinis Nigeria pertama, bagian penting dari kerangka kerja GCP yang berperan untuk menegosiasikan persyaratan dan ketentuan yang adil antara sponsor dan fasilitas uji klinis. Ifeoma sudah mulai menyebarkan berita tentang GCP dalam skala kontinental. Pada bulan Juni 2006 dia menghadiri Pan-African Bioethics Initiative Conference di Yaoundé, Kamerun dan mempresentasikan makalah tentang 'Good Clinical Practice on AVR Programs in African Countries.' Presentasinya memicu minat regional dalam mengembangkan kerangka kerja yang selaras untuk GCP untuk Afrika. Ifeoma akan terus menyebarkan karyanya ke seluruh benua. Pada Maret 2008, dia berada di Ethiopia lagi untuk mengadvokasi kerangka kerja dan pedoman Afrika yang selaras. Pada Mei 2008 dia berbicara tentang melakukan uji klinis di negara berkembang kepada audiens eksekutif industri farmasi dan biomedis di London. AGCPN akan memberikan pendidikan dan pelatihan berkelanjutan kepada penyelidik, pemantau, dan badan peninjau sampai mereka menerima akreditasi akhir dari organisasi pengatur internasional yang diakui. Rencana Ifeoma adalah dalam waktu lima tahun, obat-obatan asli juga akan dijadikan subjek uji klinis dan, dengan reputasi yang lebih kuat dari sektor uji klinis di Nigeria, mendapatkan penerimaan yang lebih luas dan menarik investasi modal yang lebih besar.