빅토리아 헤일

미국 • One World Health
2006년 아쇼카 펠로우 선정

Victoria Hale은 미국에서 최초의 비영리 제약 회사를 설립함으로써 개발 도상국의 농촌과 빈곤층 인구를 괴롭히는 소외된 질병을 치료할 수있는 안전하고 효과적이고 저렴한 의약품을 개발하기 위해 노력하고 있습니다.

사람

빅토리아는 볼티모어에서 자랐고 볼티모어의 존스 홉킨스 대학 병원에서 약사로 일했습니다. 그녀는 샌프란시스코 캘리포니아 대학교에서 약리학 박사 학위를 받았고, FDA에서 약품 응용 프로그램을 검토했으며, Genentech의 선임 과학자 및 세계 보건기구 (WHO)의 고문으로 재직했으며 Axiom Biomedical이라는 약품 개발 컨설팅 회사를 공동 설립했습니다. , Inc. 초기 여성 참견가와 마가렛 생거 (Margaret Sanger)의 평생 찬사 인 그녀는 제약 회사에 임상 실험에 여성과 아동을 포함시켜야하는 6 명의 여성 과학자 중 한 명이었습니다. 이 전담 그룹은 산업화 된 세계에서 임상 시험이 수행되는 방식을 바꾸는 일을 담당했습니다. 그녀는 그 당시 소수의 헌신적 인 사람들이 중요한 사안에 대해 지속적인 변화를 가져올 수 있다는 사실을 알게되었고 30 대 후반에 빅토리아는 그녀가 처음 그렸던 치유의 이상에서 벗어났다고 느꼈기 때문에 자신이 사랑하는 직업을 다시 생각하기 시작했습니다. 인도로 여행하는 동안, 그녀는 leishmaniasis의 황폐화를 목격했으며 그녀가 무언가를해야한다는 것을 알았습니다. 그녀는 자신이들은 말을 시작하기로 결심했다. 빈곤층의 질병에 대한 약물 개발을 전문으로하는 비영리 제약 회사. 2000 년 빅토리아와 그녀의 남편 인 애비 헤르 스코 비츠 (Ahvie Herskowitz)는 훈련을받는 심장 전문의로 개발 도상국의 빈곤 병에 걸린 사람들을 위해 안전하고 저렴하며 효과적인 신약을 개발하기 위해 OneWorld Health를 설립했습니다.

아이디어

빅토리아 헤일 (Victoria Hale)은 1990 년대 초 식품의 약국 (Food and Drug Administration)에서 일하면서 많은 유망한 신약이 시장 잠재력을 완전히 상실하거나 포기하지 않는 것을 보았습니다. 2000 년 제약 과학자이자 FDA와 생명 공학 산업의 베테랑 인 빅토리아는 소외된 전염병과 제약 과학의 격차를 해소하기 위해 비영리 제약 회사를 만들었습니다. OneWorld Health는 기존의 의약품 연구를 재활용하고 해외 임상 시험을 수행하며 대 제약 회사, 국내 의약품 제조업체 및 현지 유통 및 배송 파트너와 혁신적인 파트너십을 구축함으로써 일반적인 비용의 일부로 필요한 의약품을 시장에 출시하고자합니다. 치료하지 않은 상태로 방치하면 오랫동안 무시하고 치명적인 힌디어의 내장 성 leishmaniasis (VL) 또는 칼라-아자르 (kala-azar)와 같은 질병에 특별한주의가 필요합니다. 그것은 주로 잊혀진 질병이며 빈곤층의 빈곤층에게만 영향을 미치기 때문에 빈곤 병이라고도 불립니다. 아이러니하게도, 소위 소홀히 한이 질병은 인도, 방글라데시, 네팔 및 아프리카와 라틴 아메리카의 일부 지역에서 매년 전 세계 거의 50 만 명이 앓고 있으며 말라리아에 이어 세계에서 두 번째로 치명적인 기생충 질병입니다. 2006 년 9 월 8 일, OneWorld Health는 최초의 약물 인 Paromomycin IM Injection에 대한 인도 규제 당국의 승인을 통해 내장 leishmaniasis를위한 새롭고 저렴하며 효과적인 치료법으로 승인했습니다. 이 회사는 인도 정부의 기존 질병 관리 프로그램에이 약을 추가 공중 보건 도구로 도입하고 궁극적으로 남아시아의 다른 내장 적 leishmaniasis 풍토병 국가의 질병 관리 프로그램, 아프리카 일부 지역 및 라틴 아메리카. Paromomycin의 승인으로 OneWorld Health는 기업가 적이며 비영리적인 모델을 사용하여 빈곤 소홀한 질병에 대한 새로운 의약품을 개발할 수 있음을 입증하려고합니다. OneWorld Health 비영리 제약 모델은 경험이 풍부하고 헌신적 인 제약 과학자 팀을 구성하고 가장 유망한 약물 후보를 식별하며 광범위한 임상 시험을 통해 안전하고 효과적이며 저렴한 의약품으로 개발합니다. OneWorld Health는 현재 인도의 현지 유통 및 배달 파트너와 협력하여 내장 leishmaniasis에 시달리는 사람들에게 필요한 약을 많이 얻는 데 필요한 마지막 주요 장애물 인 접근을 해결하려고 노력하고 있습니다. 약물 개발 포트폴리오. 말라리아와 함께이 조직은 현지 생명 공학 회사와 제휴하여 ACTs를위한 저렴하고 지속 가능한 제 2의 말라리아 예방 제인 미생물 유래 아르테 미시 닌을 개발하고 있습니다. 성공하면 미생물 유래 아르테 미시 닌이 말라리아 약물의 비용을 10 배나 줄일 수 있습니다. OneWorld Health의 최신 노력은 콜레라 및 분비 성 설사 탈수를 완화 할 수있는 항 분비 후보 포트폴리오를 식별하는 데 중점을 둡니다.

문제

방치 된 질병을 치료하는 데 필요한 의약품의 출시가 느리거나 전통적인 제약 회사의 파이프 라인이 없기 때문에 OneWorld Health는 비영리 제약 회사로 설립되었습니다. 그러나 이러한 약물에 대한 필요성은 계속해서 비틀 거리고있었습니다. OneWorld Health의 최신 약물 연구 및 발견 영역의 초점 인 설사병과 관련된 전 세계 질병 부담을 목격하십시오. 설사병은 전 세계 5 세 미만 어린이의 주요 사망 원인으로, 200 만 명 이상의 어린이가 사망하고 매년 4 백만 명의 어린이가 사망하는 데 기여합니다. 생명을 구하는 필수 치료법은 현재의 많은 전 세계 건강 문제를 치료할 수있는 간단하고 비용 효율적인 솔루션을 제공 할 수 있지만 기존 약물은 엄청나게 비싸거나 이용할 수없는 경향이 있습니다. 지난 몇 년 동안 10/90의 격차에 대해 많은 글을 썼는데, 이는 전 세계적으로 건강 연구 및 개발 (R & D) 자원의 10 % 미만이 90 %에 적용되는 중요한 투자 부족입니다. 세계의 건강 문제. 전 세계 건강 및 소홀히 한 질병에 대한 관심과 관심의 소생, 연구를위한 자원 동원 증가, 약물 개발 기술의 적극적인 관리 및 이전, 인프라 및 용량 개발 등을 포함한 많은 요소들이 불균형을 변화시키는 데 천천히 도움을주고 있습니다. OneWorld Health는 개발 도상국이 절실히 필요로하는 새로운 의약품을 만들기에는 제약 연구 및 개발 비용이 너무 높다는 가정에 이의를 제기합니다. OneWorld Health는 제약 산업 및 최고의 연구원들과 파트너십을 맺고 기증 된 지적 재산을 확보하고 개발 도상국의 과학 및 제조 전문 지식과 역량을 활용함으로써 가장 가난한 사람들을 위해 저렴하고 효과적이고 적절한 신약을 개발하고자합니다 그들이 가장 필요한 곳에 가난한.

전략

빅토리아의 전략은 도전에 직결됩니다. 국제적이며 여러 부문에 걸쳐 있으며 시장의 차이에 적응할 수있을만큼 유연합니다. 그녀는 가용 한 자원을 활용하고 조직이 그들이 이해하는 수혜자를 위해 개발하고 최적화 할 수있는 의약품 생산을 지향하는 상생 파트너십으로 결합하여 모든 수준에서 아연 도금을하고 동기를 부여합니다. OneWorld Health는 타인의 노력을 활용하고 활용하며 다른 언어를 구사하고 종종 다른 회사 (약사, 시민 단체, 지역 공공 보건 종사자, 개발 도상국 정부)를 대표하는 파트너가 함께하는 파트너를 돕습니다 .OneWorld Health의 비영리 제약 비즈니스 전략은 기회를 적극적으로 필요에 맞추고, 제약 산업을 조기에 자주 참여시키고, 지역 전문 지식과 많은 파트너 관계를 맺고 산업과 세계 보건 부문 사이의 격차를 해소하기 위해 노력합니다. 압도적 인 환자 요구, 과학 및 임상 역량, 제약 산업 전문 지식 및 리소스, 지역 보건 인프라 및 역량의 교차점을 식별함으로써 OneWorld Health는 치료 가능한 질병으로 최대한 많은 생명을 구할 수 있도록 노력하고 있습니다. 비영리 제약 모델의 성공에 중요한 것은 기증 된 화합물을 개발 한 제약 산업 과학자들의 적극적인 참여로, 두 가지 이익을 갈등없이 제공 할 수있는 사회적 기업 공유에 참여할 수있는 기회를 제공합니다. OneWorld Health를 통해 제약 회사는 상대적으로 소규모 및 빈약 한 시장을위한 신제품 출시와 관련된 상업적 위험을 가정하지 않고 상당한 지적, 인적 및 재정적 자원을 인도 주의적 의약품 개발에 전념 할 수 있습니다. OneWorld Health는 자원이 빈약 한 환경에서 국제 표준에 따라 시행되는 임상 시험, 현지 제조업체와의 파트너 관계, 정부 기관 및 기존의 공중 보건기구와의 협력 및 협력을 비롯하여 치료 및 공급망에 필요한 다른 구성 요소와 함께 이러한 자원을 통합합니다. 기존 시민 단체 치료 노력은 이미 시작되었습니다. 파 로모 마이신의 개발은 OneWorld Health 접근법을 예시합니다. 인도의 의사와 연구원의 전문 지식을 바탕으로 조직은 규제 승인을 신청하고 받았으며 현재 인도에서 승인 후 모니터링 및 현장 연구 4 단계 연구를 시작하고 있습니다. 그들은 인도 정부와 협력하여 파 로모 마이신을 더 큰 질병 관리 노력에 대한 추가 치료법으로 통합하고 지역 제약 제조 파트너를 확인했습니다. OneWorld Health는 이제 가까운 미래에 잠재적 인 전달 파트너로서 지역 건강 및 소셜 마케팅 회사의 유통 능력을 구축하려고합니다. 이 약의 개발은 OneWorld Health, Gland Pharma Limited, International Dispensary Association, IDA Solutions, 세계 보건기구 (WHO)의 열대성 질병 연구 및 훈련을위한 특별 프로그램 및 인도 정부 간의 독특한 협력을 통해 추가로 가능해졌습니다. 빌 & amp; 멜린다 게이츠 재단 (Melinda Gates Foundation)은 파 로모 마이신의 임상 테스트 및 개발을위한 자금을 제공했습니다.