Aled Edwards

Canadá • Structural Genomics Consortium
Ashoka Fellow desde 2014

Aled Edwards está orquestrando uma mudança perturbadora no processo de descoberta de medicamentos. Começando com a pesquisa de genes até os testes em humanos, Aled está quebrando os vários níveis de bloqueios burocráticos e acionando uma indústria multibilionária para abraçar novas práticas de código aberto. Como tal, Aled está criando as condições necessárias para um dia tornar os medicamentos acessíveis para todos.

A Pessoa

Nascido no País de Gales, Aled mudou-se para o Canadá ainda jovem e descobriu uma paixão e aptidão para a vida acadêmica. Aled Edwards subiu na hierarquia da comunidade de pesquisa como biólogo estrutural, trabalhando na McGill University, Stanford University, McMaster University antes de se estabelecer em Toronto como professor de ensino e pesquisa na University of Toronto. Considerado um dos principais pesquisadores em sua área, Aled percebeu que, apesar de seu reconhecimento e elogios da comunidade científica, ele não estava mais animado com seu trabalho. Demonstrando um grande momento de empatia em sua carreira, Aled se viu lutando contra os modelos de financiamento internacional que nunca o afetaram pessoalmente, mas afetaram seus colegas, sua área e, por fim, as pessoas que ele estava tentando ajudar. A Aled se propôs a abordar essas barreiras à inovação, eventualmente estabelecendo o Structural Genomic Consortium.

A Nova Idéia

Transformando a maneira como novas drogas são descobertas, Aled Edwards está repensando o modelo de parceria público-privada para produzir um sistema sem precedentes de pesquisa de código aberto. Influenciando todos os níveis da cadeia de descoberta, Aled está eliminando redundâncias caras e práticas secretas por meio de colaboração intersetorial. O resultado é uma reversão do status quo atual em uma das indústrias mais caras do mundo. Aled é movido pela visão de que a cura para muitas das doenças mais urgentes do mundo está ao alcance desta geração. Ele está realizando sua visão ao empregar uma abordagem de empreendimento social para pesquisa e desenvolvimento de medicamentos que promove o compartilhamento de informações formalmente proprietárias de uma maneira “sem amarras”. Para apoiar sua abordagem, Aled montou e energizou uma rede global de acadêmicos e pesquisadores, apoiada por uma aliança das principais empresas farmacêuticas internacionais. Juntos, a rede de Aled está desbloqueando a ciência farmacêutica de forma mais rápida, barata e com mais acessibilidade no nível do paciente. A Aled também está reestruturando os modelos financeiros historicamente complexos que são inibidores da inovação em uma estratégia de financiamento mais simples que alavanca recursos públicos, privados e acadêmicos. Isso está criando as condições para práticas mais empreendedoras dentro do processo de descoberta de medicamentos, levando a uma distribuição mais eficiente de recursos por meio de parcerias estratégicas não competitivas. Encadeando as várias camadas do processo de descoberta de medicamentos a fim de identificar e retificar os bloqueios em cada etapa, o trabalho de Aled é por meio de parcerias com empresas multinacionais e universidades do Canadá ao Reino Unido, que já mudaram a forma como encontram novos medicamentos, Aled's o trabalho já transcendeu a escala continental.

O problema

Em 2013, a Forbes estimou que o custo que uma empresa farmacêutica poderia esperar pagar para ver um único medicamento experimental passar da pesquisa para o mercado era de mais de US $ 350 milhões. Essa quantidade impressionante está associada ao fato de que 95% de todos os medicamentos experimentais são considerados ineficazes e / ou inseguros para uso humano. Isso significa que em 95% dos casos, as empresas farmacêuticas não recuperarão seu investimento financeiro. No entanto, os investimentos financeiros de empresas farmacêuticas são apenas um aspecto do processo de descoberta de medicamentos em várias camadas. Empresas de pesquisa e descoberta, bem como cientistas e professores, são essenciais para o processo de descoberta. Grande parte do processo começa com a identificação de um gene ou proteína dentro do corpo humano que pode ser acionado ou inibido para tratar uma doença. Esses genes e proteínas são frequentemente identificados e investigados por cientistas, pesquisadores e professores alojados em instituições acadêmicas, que por sua vez investem grandes recursos financeiros, intelectuais e humanos no processo de descoberta. Por exemplo, a Princeton University relata que gerencia mais de 250 milhões de dólares de pesquisa anualmente, destacando que a grande maioria das pesquisas patrocinadas é resultado de projetos iniciados por professores. Com esses custos colossais em jogo, as divergências de prioridades podem inibir a inovação. No lado acadêmico, os membros do corpo docente de instituições acadêmicas estão competindo para garantir dólares para pesquisa, bem como posições de estabilidade cobiçadas. Eles podem, portanto, escolher opções de carreira de baixo risco ou decidir concentrar seus conhecimentos em áreas que são de mais interesse para os financiadores do setor privado. Do lado do setor privado, o viés do financiador na pesquisa está muito presente; 75% dos ensaios clínicos nos Estados Unidos são pagos pelo setor privado, e as empresas farmacêuticas privadas são inerentemente motivadas a se concentrar em projetos altamente específicos que prometem maximizar o lucro para recuperar grandes investimentos financeiros. Tanto na academia quanto no setor privado, as grandes apostas levam ao trabalho em silos. As principais empresas competem para ser as primeiras a identificar e patentear um novo medicamento, sem nenhum incentivo para compartilhar descobertas, estratégias ou dados com seus concorrentes do setor. As instituições acadêmicas também são prejudicadas pela competição com muitas universidades até mesmo se modelando conforme suas contrapartes do setor privado. Com isso, os processos burocráticos acabam desempenhando um papel significativo na descoberta da cura; meses e, em alguns casos, anos são adicionados ao processo para calcular os direitos de patente e distribuições de lucros de uma cura que pode nunca funcionar. Os pacientes testam curas potenciais para uma empresa que já foi comprovada por outra empresa que não funciona. No final, a intenção do processo de descoberta torna-se ofuscada pela forma como é administrado. O infeliz efeito colateral é que todo um setor é criticado por práticas para as quais não há outras alternativas disponíveis.

A Estratégia

Enquanto trabalhava como um importante pesquisador internacional para a Universidade de Toronto, Aled Edwards ficou frustrado com o que viu como processos cada vez mais restritivos na cadeia de descoberta de medicamentos. Apesar de ser um cientista premiado, Aled acreditava que sua contribuição para resolver algumas das doenças mais devastadoras do mundo não era tão eficaz quanto poderia ser, por causa de uma cultura crescente de competitividade e práticas burocráticas que atrasavam a inovação. Em resposta a isso, Aled fundou o Structural Genomics Consortium (SGC) em 2004. Acreditando que esses processos restritivos direcionavam recursos para procedimentos de patenteamento, acordos legais e negociações de contratos, ao invés de prevenção de doenças e descobertas inovadoras, a Aled estabeleceu o SGC como um centro internacional de parcerias de código aberto. Mobilizando seus contatos de carreira e parceiros acadêmicos, Aled procurou construir uma colaboração eficiente entre os principais participantes da cadeia de descoberta de medicamentos. Registrado como uma entidade de pesquisa sem fins lucrativos, o SGC determina a estrutura 3D de proteínas humanas raramente estudadas e, em seguida, libera os resultados livremente para a comunidade científica. Para criar um futuro em que os pacientes tenham acesso a medicamentos terapêuticos a preços acessíveis, Aled percebeu que abordar as causas profundas de medicamentos caros era a chave. No entanto, a liberação de estruturas de proteínas 3D nunca antes pesquisadas foi apenas o componente inicial de uma mudança sistêmica muito maior. Aled se propôs a implementar um modelo de mudança de sistemas que desafiasse a dinâmica tradicional do mercado para obter lucro financeiro e intelectual por meio da colaboração de código aberto em cada estágio da cadeia de descoberta de medicamentos. Concentrando-se nos três principais atores da cadeia de descoberta de medicamentos - a comunidade acadêmica, o setor privado e o setor público - o SGC identifica e mitiga os riscos para cada participante do processo, ao mesmo tempo que incentiva práticas mais empreendedoras movidas pelo bem social. Começando com a comunidade acadêmica, Aled, juntamente com um grupo de pares de cientistas de ponta, construiu e conectou um consórcio internacional de pesquisadores e instituições acadêmicas. Este consórcio respeitado tem mais de 250 colaborações com laboratórios acadêmicos em 20 países diferentes ao redor do mundo, incluindo Canadá, Brasil e Índia. Aled alavanca a influência acadêmica por meio de parcerias altamente estratégicas com as principais instituições acadêmicas internacionais, como a Universidade de Toronto, no Canadá, e a Universidade de Oxford, na Inglaterra, ambas com escritórios SGC. Este consórcio também inclui mais de 200 cientistas individuais que se inscreveram formalmente no SGC. Como parte do consórcio, todos os membros têm acesso total, gratuito e igual às informações científicas descobertas e divulgadas na comunidade científica pelo SGC. A SGC nunca patenteia nenhum de seus trabalhos e as informações são disponibilizadas para a rede em um curto espaço de tempo. Como membros do consórcio, os cientistas e instituições são livres para incorporar quaisquer aspectos das informações compartilhadas pelo SGC em suas pesquisas pré-existentes ou em quaisquer novos empreendimentos de pesquisa explorados. Por sua vez, os membros do consórcio concordam contratualmente em colocar publicamente e prontamente todos os resultados de seus trabalhos derivados das colaborações do SGC de volta ao domínio público, sem requerer patentes ou direitos autorais. Aled é específico em sua escolha de que o conhecimento deve ser divulgado publicamente e prontamente, percebendo que, ao encorajar um comportamento de troca rápida e aberta de conhecimento entre a comunidade de pesquisadores com que trabalha, ele está estabelecendo a base para que todos os cientistas vejam os benefícios de fazer o mesmo. Aled acredita que esta prática sem precedentes de compartilhamento rápido e aberto não apenas diminui a sobreposição e redundâncias de pesquisa, mas também diminui o tempo que leva para descobrir uma descoberta acionável que leva à criação e teste de drogas. Aled identificou a distribuição de fundos dentro do setor como outra camada de barreiras à inovação no processo de descoberta de medicamentos. Percebendo que, uma vez que os pesquisadores colocassem seu trabalho em uma plataforma internacional de código aberto, eles ainda precisariam competir contra os interesses especiais das preferências de financiamento do setor privado e governamental, Aled decidiu alinhar as prioridades de pesquisa e os recursos financeiros. Sua abordagem visava mitigar o viés do financiador e prevenir silos e distribuição segregada de fundos. A Aled usou o SGC como uma plataforma de financiamento para organizar a colaboração dos setores público e privado em interesses compartilhados, fornecendo uma opção de agrupamento financeiro independente. Diferente das relações de engajamento estabelecidas dentro do consórcio, a Aled, em vez disso, usa um modelo de parceiro financeiro para reunir os vários membros do setor privado e governamental, como forma de apoiar financeiramente os resultados do consórcio. Com um compromisso de compra por parceiro financeiro de no mínimo US $ 8 milhões, os financiadores podem aproveitar a pesquisa do consórcio, ajudando a criar as prioridades de pesquisa. Os cientistas do consórcio não são obrigados a estudar as informações disponibilizadas pelo SGC. O modelo de Aled garante que nenhum parceiro financeiro individual tenha mais influência nas prioridades de pesquisa do SGC do que qualquer outro. Seu modelo também permite que os parceiros financeiros do SGC - especialmente aqueles dentro do setor privado - compartilhem prioridades e interesses de pesquisa com seus concorrentes do setor. Em última análise, as áreas prioritárias ajudam a mapear pontos críticos de interesse e mostrar oportunidades para colaboração contínua entre parceiros financeiros. Os benefícios adicionais para os parceiros financeiros incluem a capacidade de nomear representantes para o Comitê Científico do SGC, bem como seu Conselho de Administração. Essas nomeações oferecem a Aled a chance de desenvolver e alavancar relacionamentos entre pares com os principais influenciadores individuais do setor privado e governamental, empregando uma abordagem de cima para baixo para mudar as mentalidades da indústria em direção a uma estrutura de comunidade mais colaborativa e aberta. O investimento de US $ 8 milhões é relativamente mínimo para cada parceiro financeiro, em comparação com os custos tradicionais associados à exploração de novos medicamentos. Os efeitos dos fundos também são amplificados pelos recursos compartilhados dos concorrentes do setor e pela capacidade intelectual coletiva do consórcio. A Aled levantou mais de $ 5 milhões em capital financeiro do setor farmacêutico para apoiar sua pesquisa de 2004-2007. Isso cresceu para impressionantes US $ 74 milhões de 9 parceiros farmacêuticos internacionais colaboradores de 2011-2015., O Governo de Ontário, o Governo do Canadá e a Wellcome Trust também contribuíram juntos com quase US $ 200 milhões para o SGC na última década. O efeito da abordagem de mudança de sistemas de Aled já está catalisando novas pesquisas na comunidade científica. Aled aponta para uma determinada proteína como uma indicação, mostrando que entre 1995 e 2009, a proteína anteriormente conhecida foi praticamente ignorada pela comunidade de pesquisa, com pouca literatura revisada por pares disponível internacionalmente. No entanto, desde que SGC e seus colegas da indústria divulgaram suas descobertas sobre a proteína em 2010, a quantidade de literatura disponível aumentou a uma taxa exponencial. Um dos parceiros financeiros fundadores da SGC, GlaxoSmithKline (GSK) saltou na pesquisa e em abril de 2012 estava realizando seu primeiro teste humano - uma rápida reviravolta para a indústria. Aled vê isso como uma evidência promissora de que os mais de 1.400 inibidores químicos compartilhados gratuitamente pela SGC somente em 2013 continuarão a promover a colaboração e inovação mais rápida. Olhando para o futuro, Aled deseja fomentar a colaboração ainda mais ao longo da cadeia de descoberta de medicamentos, incentivando as empresas farmacêuticas a colaborar em testes de testes em humanos e na produção de medicamentos sem patentes. Em 2014, um dos parceiros da Aled, uma importante empresa farmacêutica japonesa, concordou em abrir o código-fonte de todas as suas descobertas para um ensaio baseado em Alzheimer. A Aled também está buscando acordos que colocarão o setor público atualmente - representado pelo governo - em uma posição mais influente nos processos de descoberta de medicamentos. SGC já está conduzindo divulgação pública para comunidades não científicas, como grupos de pacientes e defensores em toda a América do Norte e partes da Europa. Aled acredita que existe uma fórmula de nicho para a influência pública que aumentará ainda mais o fluxo de conhecimento e o engajamento público, resultando em medicamentos mais rápidos e acessíveis para todos.